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益世科生物“硬核”亮相允咨全球GMP合規創新實踐大會,共筑無菌產品安全防線

來源:益世科(上海)企業發展有限公司      分類:會展 2024-09-30 09:40:54 36閱讀次數
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圓滿落幕


2024年9月26日,GMP合規-藥品污染控制策略(CCS)創新實踐大會在北京大紅門國際會議中心舉辦。

本次會議圍繞附錄1要求,邀請具有成功實踐經驗的法規專家和行業技術專家作為講者,深入探討無菌產品污染控制的高風險關鍵點,建立和實施對應控制策略,包括CCS策略建立、廠房設施與設備污染控制、無菌工藝控制、人員污染控制、清潔消毒滅菌、工藝監測與質量檢測等重要內容。

凝聚共識,共啟新篇

大會匯聚了高風險連帶高需求的客戶群體,旨在使企業全面了解最新法規要求,了解供應鏈設施設備耗材等技術動態和最新趨勢,建立完善的無菌保證系統并落實污染控制策略的實現,適應醫藥行業監管國際化趨同態勢。



科研好物集結,零距離交互

應邀參加了本次會議,在深入學習的同時,與新老客戶分享了細胞治療工藝整體解決方案,展示了液氮生物容器、電動移液器、二氧化碳培養箱、活細胞成像儀等產品,為用戶提供近距離實機交互體驗。

1

二氧化碳培養箱





IR 傳感器滅菌免拆免校準:傳感器自校準,測量更精準;

ULPA 過濾器滅菌免拆:減少滅菌后重新安裝過濾器引入新污染源的概率,減少用戶操作,提高工作效率;

增濕水盤易換水:方便用戶換水清潔;

ISOCIDE 抗菌涂層:有效抑制箱體表面細菌滋生,減少污染源。




2

液氮生物容器





低液氮消耗:內膽外采用多層熱導系數低的絕熱紙均勻纏繞形成絕熱層,并且每層絕熱紙外均采用反射性能優良的鋁泊為反射屏,減少熱輻射;

五年真空質保:容器夾層為超真空狀態,并在夾層中加入了大量可在低溫狀態下吸收大量氣體的低溫吸附劑,來防止氣體的熱對流,以保證容器性能的長期穩定;

型號規格齊全:可提供3L到175L規格的液氮生物容器,滿足不同樣本通量的存儲需求;

可選配智能液氮監控系統:瓶塞式液氮監測器可監測容器溫度和液面高度,并在溫度或液面低于設定值時,提供遠程報警。




3

細胞制備工作站





優良的密封性:CPI嚴格按照國際標準進行泄露率的測試,可達到≤0.5%Vol/hr甚至更低,優秀的密封性極大限度保證了設備內部的無菌保持性,同時保證了人員和環境的安全;

內置汽化過氧化氫滅菌系統:Esco采用獨有的干法滅菌技術,采用“閃蒸”的方式,能有效地穿透高效空氣過濾器,達到生物指示劑log6的微生物衰減,且不會發生任何形式的冷凝;

可配置超快速滅菌系統:采用獨特技術,傳遞艙滅菌周期時長小于1小時,更加高效,為企業降低時間成本;

模塊化、高靈活性、易擴展:根據客戶實際工藝需求,可以任意組合隔離器模塊化的單元,實現隔離器通用化配置。





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在生命科學與制藥領域的廣闊舞臺上,始終將用戶需求視為核心指引,以創新為動力,不斷引入新的技術和理念,為不同應用場景提供高能效解決方案,為生命科學和制藥領域的進步貢獻力量。



生物制藥解決方案





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最近更新:2024-09-05 09:08:13
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