科研能手Biacore，助力大規模設備更新

2024-05-11 10:15:05 132閱讀次數

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近日，國務院常務會議審議通過了《推動大規模設備更新和消費品以舊換新行動方案》，這一重大決策標志著我國在加快構建新發展格局、推動高質量發展的道路上邁出了堅實的步伐。該方案不僅鼓勵淘汰落后設備，而且設定了到2027年在多個領域實現設備投資規模增長、能效提升、資源循環利用效率提高等宏偉目標，為科研和技術創新注入了新動力。

在您致力于科研水平的進一步提升或籌劃發表下一篇重要文獻之際，深入、獨特視角、全面綜合的數據支持顯得尤為關鍵。正因如此，Biacore系統所提供的全面、高質量的數據，正成為全球眾多科學家實現科研突破的有力支撐。

1990年，表面等離子共振 (SPR) 技術第一次成功應用于抗體藥阿達木單抗的表征；

1997年，FDA批準了第一個使用SPR技術開發的抗IL-2受體人源化單克隆抗體；

2015年 “十大科技進展” 美國藥典USP39收錄SPR技術；

2016年 日本藥典JP17收錄SPR技術；

2017年 “十大醫學進展”；

2018年，Biacore助力君實自主研發首個國產PD-1單抗藥物特瑞普利單抗上市；

2018年 “十大醫學進展”；

2020年，新冠爆發，Biacore助力國內S次揭示新冠入侵機制及藥物上市；

2020年 中國藥典收錄SPR技術；

2021年 美國藥典USP1108收錄SPR技術；

2022年 “中醫藥十大醫學進展”；“中國科學十大進展”；“中國年度重要醫學進展”；國家藥監局藥審中心《國家免疫原性指導原則》收錄SPR；

2023年 “中醫藥十大醫學進展”；

2024年 國家藥監局藥審中心《抗體偶聯藥物藥學研究與評價技術指導原則》收錄SPR；

……

歷數種種，無論是基礎科研還是生物醫藥領域都將Biacore作為必不可少的攻堅利器。截至2023年，超過85%獲批上市的抗體藥物 (FDA) ，在其研發、臨床至生產中都使用到了Biacore完成相應的工作內容；截至2023年，超65000篇文獻發表，眾多科學研究及創新領域的突破也都有Biacore默默奉獻的身影。

2023年招投標數據統計顯示，有十家分子互作品牌均有中標記錄，在多種品牌及多種檢測原理的激烈角逐中，表面等離子共振 (SPR) 技術依然蟬聯榜首。基于SPR技術的Biacore分子互作系統作為全球首個將SPR技術商品化的品牌，也一如既往的是SPR技術應用的先行者，分子互作檢測的“金標準”。（注：信息來源于網絡公開招投標平臺，由于工業領域通常不采用公開招投標形式不完全統計分析僅供參考）

科研能手Biacore，分子互作金標準

Biacore的全稱為Biomolecule Interaction Analysis core technique。顧名思義，Biacore是生物分子之間相互作用（分子互作）分析的技術。分子互作涉及到信號通路、靶點－受體檢測、藥物－靶點檢測等各個領域，而Biacore則可以精準地檢測分子間的親和力、結合速率、解離速率等信息。其次，Biacore是分子互作檢測的核心技術，可以實時、無標記、高靈敏、全自動、高通量地檢測分子互作，可檢測樣品類型多、應用范圍廣。2022年末，為了更好的滿足科學家們對分子互作領域新技術、新應用的訴求，Biacore 1系列應運而生，組成了如今Biacore各有千秋的全家福（圖1）。

圖1：Biacore全家福

實時 (Real time) ：Biacore是首個將表面等離子共振 (SPR) 原理應用到生物領域的檢測技術，可以實時地記錄分子間的結合和解離的全過程，得到親和力的同時還能得到實時動力學（結合速率、解離速率）的數據。

無標記 (Label free) ：基于SPR原理，Biacore不需要給分子做任何標記即可檢測分子間的相互作用，在省去樣品預處理步驟的同時，還可避免標記對生物分子產生的影響。

高靈敏度：自1990年，第一代Biacore問世以來，歷經多代升級，靈敏度已達業界Z高 (＜0.01RU (RMS) ) ，即使微小的結合信號也能得到Z真實的反映。

可檢測樣品類型多：Biacore可檢測幾乎所有的生物分子類型且無分子量檢測下限。小到幾十道爾頓的離子、蛋白質、核酸或核酸適配體、脂質、多糖、多肽、化藥小分子、大到病毒或整個細胞，甚至是細胞上清液、血清、中藥提取物、腹水等復雜樣品Biacore均可檢測。

應用范圍廣：Biacore能夠提供信息豐富、高可信度的結合數據：靶點結合驗證、分子庫篩選及排序、特異性、選擇性、結合動力學、結合親和力、功能復合體形成機制、藥物在靶時間評估、結合表位、抗體亞型鑒定、ADME、藥物代謝濃度 (PK) 、生物標志物濃度、EC50/PLA等諸多方面數據，滿足生物藥物開發各個階段的不同要求，從基礎科研至藥物發現和開發領域均具有廣泛的應用。

全自動、高通量：Biacore分子互作實驗中各步驟均由儀器全自動完成，高通量型號可以滿足一次高達四千多個樣品的檢測。

藥典法規認可：SPR在2016年被收錄進美國、日本藥典，2020年被收錄進中國藥典，是唯一被三國藥典所收錄的無標記分子互作檢測技術。多款Biacore設備符合GxP認證和遵從21 CFR Part 11要求的軟件和認證服務。

Biacore軟件自帶有不同應用參數的預定義方法，流程化、易使用的操作界面，幫住大家快速設計實驗，即使是沒有實驗經驗的新手也可快速上手。實驗過程也極為簡潔（如下圖視頻所示）：只需將一個分子作為配體固定在芯片上，另一個分子作為分析物以流動相的形式流經芯片表面即可檢測。整個過程從固定配體、互作檢測至數據分析皆由Biacore全自動檢測分析完成，如果兩個分子間存在相互作用，就會引起傳感圖響應值的變化，即使是 “pg” 級別的質量變化Biacore依舊可以檢測得到，所以該方法靈敏度極高，與此同時樣品消耗量也極少。且Biacore軟件還帶有獨特的智能數據質量控制模塊幫助判斷結果是否真實可信。

綜上所述，基于Biacore的高靈敏度及其所具備的優秀性能和強大功能，Biacore能夠快速高效的進行生物分子相互作用分析，可實現快速定性，精確定量的檢測要求。滿足大家更多學科、更廣研究領域的分子互作檢測需求。Biacore系統的先進性能，為科研人員提供了獲取精準實驗結果的利器。同時，隨著國家對設備更新和技術改造的大力推進，Biacore系統在助力科研機構實現技術升級、提升研究效率方面，正展現出其不可或缺的重要價值。通過其高精度的數據分析能力，Biacore不僅促進了科研工作的深度和廣度，也與國家行動方案中提倡的高質量發展戰略不謀而合，成為科研領域技術革新的典范。

Biacore X100分子互作系統年度大促